省食品藥品監(jiān)督管理局聯合省衛(wèi)計委印發(fā)通知加強醫(yī)療器械使用監(jiān)管

來源:金華市華通醫(yī)療器械有限公司 發(fā)布時間:2015-08-22

日前,省食品藥品監(jiān)督管理局聯合省衛(wèi)計委印發(fā)了《關于加強醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作的通知》,進一步強化了醫(yī)療器械使用監(jiān)管合力。《通知》對各級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生主管部門以及各醫(yī)療機構等醫(yī)療器械使用單位,就進一步加強醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作提出了明確要求。

一是強化“三種意識”。要采取多種形式,深入開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)的宣貫學習,進一步強化醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理的法制意識、安全意識和責任意識,營造依法管械和依法用械的濃厚氛圍。

二是落實“三種責任”。要明確各自職責,分別落實各級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械使用質量的監(jiān)管責任、各級衛(wèi)生計生主管部門對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)管責任以及使用單位對使用醫(yī)療器械質量安全管理的主體責任,確保醫(yī)療器械使用質量和醫(yī)療安全。

三是著力“三個加強”。各使用單位要加強制度建設,建立醫(yī)療器械使用質量管理體系和覆蓋使用環(huán)節(jié)全過程的質量管理制度;各監(jiān)管部門要分別加強對醫(yī)療器械使用質量和使用行為的監(jiān)督檢查,依法嚴查違法違規(guī)行為;各級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生主管部門要加強部門協作,建立聯合工作機制,形成監(jiān)管合力,切實把醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作落到實處,保障公眾用械安全和健康權益。